行业类型 医药/生物工程
单位规模 100--499人
单位地址 河南焦作温县产业集聚区鑫源路115号
一、工作职责:1.负责编订药用辅料生产质量管理的各项管理文件和记录。2.负责对不合格物料处理程序的审核,并监督实施。3.负责生产全过程的质量监控;4.负责验证工作,参与产品生产工艺、设施、设备的验证。5.负责对重大质量问题及时向药品监督管理部门报告。6.负责质量统计工作;管理产品质量档案。7.定期召开质量分析会,总结质量工作情况,解决质量问题。8.负责公司药品不良反应监测和报告;负责公司产品的召回工作。9.负责包装材料内容提供及审核工作。10.其它临时性工作。 二、任职资格:1.本科以上学历,45岁以下,3年以上工作经验。2.熟悉GMP管理规范,熟悉美国药典26和30版本。3.工作时间:长白班,8小时工作制,单休。?
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崔** |
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